Ha ilyen gyógyszert vásároltál, be ne vedd, azonnal vidd vissza!
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek egyik gyártási tételét.
Az intézkedés nem csupán a gyógyszertárakat és az egészségügyi szolgáltatókat érinti: a hatóság a készítményt a betegektől is visszahívja.
Az érintett termék vény nélkül kapható, ezért olyan vásárlóknál is lehet belőle, akik korábban recept nélkül szerezték be valamelyik gyógyszertárban.
A betegeknek érdemes ellenőrizniük a náluk lévő dobozon feltüntetett gyártási számot, a visszahívás ugyanis egy meghatározott tételre vonatkozik.
Minőségi hibát jelentett a magyarországi képviselő
Az NNGYK 2026. augusztus 7-én, pénteken vonta ki a forgalomból a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek 1×10 milliliteres, OGYI-T-07612/01 azonosítójú készítményének 8706L gyártási számú tételét.
Ezzel egy időben elrendelték az érintett gyógyszerek visszahívását az egészségügyi szolgáltatóktól és a betegektől is.
A hatósági eljárás azután indult el, hogy a gyógyszer magyarországi képviselője minőségi hibáról értesítette az NNGYK-t. Az ezt követő laboratóriumi stabilitási vizsgálatok több eltérést is feltártak az érintett gyártási számú tételnél.
A vizsgálatok során a megengedettnél magasabb peroxidértéket mértek, emellett az alfa-pinén és az olívaolaj összetételében is eltérést találtak. Ezek a vizsgálati eredmények vezettek ahhoz, hogy a hatóság az érintett tétel azonnali kivonása és visszahívása mellett döntött.
Milyen készítményről van szó?
A Rowatinex vény nélkül kapható, vese- és húgyúti megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer.
Vesekő vagy húgyvezetékben lévő kő és a kapcsolódó tünetek kezelésére, az újabb kőképződés gátlására, valamint enyhe húgyúti fertőzésnél a vizeletelválasztás elősegítésére alkalmazzák.
Gyulladáscsökkentő, enyhe antibakteriális és görcsoldó hatású készítmény.
Kellemetlenné, avassá válhatott a cseppek íze
A hatóság és a gyártó által elvégzett kockázatértékelés szerint a készítmény megváltozott összetétele nem jelent közvetlen egészségügyi veszélyt a betegek számára. Az olaj bomlása miatt ugyanakkor a cseppek íze kellemetlenné, akár avassá is válhatott.
A probléma a belsőleg alkalmazandó oldatos cseppeknél különösen kedvezőtlen.
Az íz romlása veszélyeztetheti a terápia biztonságosságát, emellett megingathatja a betegek készítménybe vetett bizalmát is.
A bontott dobozt is vissza lehet vinni
Az NNGYK döntése alapján a gyógyszertárak kötelesek térítésmentesen kicserélni a 8706L gyártási számú Rowatinex cseppeket egy megfelelő minőségű cseretermékre. A csere lehetősége nem függ attól, hogy a gyógyszert tartalmazó csomagolást korábban felbontották-e.
A betegek tehát a bontott és a bontatlan dobozokat egyaránt visszavihetik a gyógyszertárakba, ahol ingyenesen megfelelő minőségű csereterméket kell kapniuk helyettük.
Iratkozz fel a hírlevelünkre, hogy ne maradj le a legérdekesebb cikkekről!
Ajánljuk még:
Leáldozott a hagyományos porszívóknak! A Lidlben már kapható az...
Szakértő: a légkondiból kifolyó víznek véletlenül sem a...
A pszichológusok szerint akik főzés közben mosogatnak el, nem...
Retró kvíz: Nagymamám ezt hozta a boltból, te tudod, hogy micsoda?
Leáldozott a régi ágyneműknek: a Lidl szombattól 4999 forintért...
