Azonnal kivontak a forgalomból egy vényköteles gyógyszert - soha többé nem lesz forgalmazható
Azonnali hatállyal visszahívták a Tavneos nevű vényköteles gyógyszer valamennyi tételét a magyarországi patikákból és kórházakból – adta hírül a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti központ. A magyar gyógyszerhatóság döntése alapján a készítmény a továbbiakban nem forgalmazható, nem írható fel, és a betegeknek sem adható ki.
A gyógyszert eddig egy ritka és súlyos autoimmun betegség kezelésében alkalmazták felnőtteknél. A betegség a kis ereket érintő gyulladással jár.
Egész Európára kiterjed a visszahívás, azonnal intézkedtek
A Tavneos visszahívása egy egész Európára kiterjedő intézkedés része. A lépésre azért került sor, mert az Európai Bizottság visszavonta a gyógyszer forgalmazási engedélyét.
A hatósági vizsgálatok során súlyos szabálytalanságokat tártak fel azokban a klinikai tesztekben, amelyekkel korábban a készítmény hatékonyságát kívánták igazolni.
A tesztekből származó adatok emiatt nem tekinthetők megbízhatónak. A szakértők így már nem tudják garantálni, hogy a gyógyszer alkalmazása valóban biztonságos és hatásos. Ez vezetett ahhoz a döntéshez, hogy a készítményt teljesen kivonják.
Mit tegyenek a Tavneost szedő betegek?
A visszahívásról szóló határozat azonnal hatályba lépett, a készítményt jelenleg is szedő betegeknek azonban nem szabad önhatalmúlag megszakítaniuk a kezelést. A hatóság figyelmeztetése szerint ez veszélyes lehet.
Az érintetteknek azt tanácsolják, hogy a lehető leghamarabb keressék fel kezelőorvosukat. Az orvos segít kiválasztani a megfelelő helyettesítő terápiát, majd biztonságosan átállítja a beteget egy másik gyógyszerre.
Iratkozz fel a hírlevelünkre, hogy ne maradj le a legérdekesebb cikkekről!
Ajánljuk még:
A spanyol séfek egyhangúlag állítják: „A fehér rizst nem...
Mire szolgál a hézag, amely a nyilvános mosdók WC-csészéin...
Már nyitáskor felsorakoznak az Aldinál csütörtökön:...
Sokan kidobják az ilyen kazettákat, pedig egy vagyont érhet...
Az Amazon felforgatja az ingatlanpiacot egy 100 négyzetméteres,...
